±+-×÷中文名称:拉西地平±+-×÷
±+-×÷中文同义词:(E)-4-[2-[3-(1,1-二甲基乙氧基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸二乙酯;拉西地平;拉西地平溶±+-×÷液,100PPM;(E)-4-[2-[3-(1,1-二甲基乙氧基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-哌啶二羧酸二乙酯;拉西地平溶液,1000PPM
±+-×÷英文名称:Lacidipine±+-×÷
±+-×÷CAS号:103890-78-4±+-×÷
±+-×÷分子式:C26H33NO6±+-×÷
±+-×÷分子量:455.54±+-×÷
±+-×÷EINECS号:638-759-0±+-×÷
英文名称:Lacidipine
CAS号:103890-78-4
分子式:C26H33NO6
分子量:455.54
EINECS号:638-759-0
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「「药用原料管理应实施DMF制度」」
随着医药行业的发展,药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度,建议在借鉴发达国家先进经验基础上,建立和完善药用原料备案管理制度,即DMF制度。DMF是指药用原料生产企业,按照规定程序,将生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料,自愿报送到CFDA,供药品生产企业和监督管理部门在药品注册和生产监督时使用的技术文件管理系统。原则是自愿报送、技术资料分为公开和非公开部分、不实行实质审查和批准、持有者授权使用、变更须更新等。管理方式是申请人将所有相关资料向药品监管部门主动登记备案,其中公开部分的信息供制剂企业选择时使用,非公开部分信息供药品监管部门在制剂审批和生产企业检查时使用。
其二,天然化学药分类可以分成为生物化学药与植物化学药两大类。比如日常我们用到的抗生素,它的来源是:由微生物发酵制得,所以抗生素属于生物化学范畴。不过随着科技的发展,医药行业的研发能力增强,近年不断出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品了。植物化学药品就是从天然的植物,或者动物身上提取出来的药品, 的比方就是我们吃的中药,中药通过煲,令中药这种植物里面的药物成分析出,更容易被人吸收。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例较大,是化学制药工业的主要支柱。