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甲硝唑原料药技术支持
2025-06-18
产品详情
- Cas:443-48-1
- 产品名称甲硝唑原料药技术支持
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- 简介
±+-×÷【中文别名】:甲硝唑//甲硝哒唑/硝基羟乙唑;合欢皮荧光定量PCR试剂盒(探针法);甲硝唑原料粉;甲硝唑溶液,100PPM;甲硝唑 溶液;甲硝±+-×÷唑,99%;甲硝唑(标准品);METRONIDAZOLE 甲硝唑±+-×÷
±+-×÷【英文名称】:Metronidazole±+-×÷
±+-×÷【中文名称】:甲硝唑±+-×÷
±+-×÷【M F】:C6H9N3O3±+-×÷
±+-×÷【M W】:171.15±+-×÷
±+-×÷【C A S 号】:443-48-1±+-×÷
±+-×÷【EINECS编号】:207-136-1±+-×÷
±+-×÷【纯 度】:99%±+-×÷
±+-×÷【质量标准】:CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员±+-×÷
邮政小包,圆通速递,中通快递,EMS经济快递化工产品共分为以下几类:**我们如何定义“高品质”原料?**
1. **好的质量体系与合规保障:**
* **严格GMP合规:** 生产设施多次**零缺陷通过FDA、EDQM等官方现场审计**,质量体系覆盖从起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超严杂质控制:** 采用先进的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和纯化工艺,确保关键杂质(尤其**潜在基因毒性杂质**)远低于**ICH Q3A/B** 和客户特定标准要求。典型纯度**> 99.95%**。
* **批间一致性:** 通过严格的过程控制(PAT技术应用)和稳健的工艺验证,确保每一批次API的**关键质量属性(CQAs)** 高度一致,为您的制剂生产扫除波动隐患。
* **完备文件体系:** 提供符合新法规要求的、详尽的**DMF(美国)/ CEP(欧洲)文件**(或支持文件),助力您的制剂注册快速高效。
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* **复杂工艺专长:** 掌握核心合成路线的关键技术和专利,实现高收率、低成本和环境友好的规模化生产。
* **高活性安全处理:** 拥有专用隔离器和密闭生产线,配备先进的环境监测系统,严格控制职业接触限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障员工安全与环境合规。
* **定制化能力: 可根据您的制剂需求,提供特定晶型、粒度分布(PSD)及堆密度的定制服务,优化溶解性、可压性和生物利用度。
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* **稳定供应承诺:** 拥有**多生产基地布局**和充足的产能储备,建立**双源供应**机制,大限度保障您的生产计划不受干扰。
* **一站式服务:** 提供从**关键中间体到成品API**的一体化供应选择,简化您的供应链管理,降低整体风险。
* **技术协作:** 经验丰富的**技术团队**提供从工艺转移、分析方法验证到稳定性研究的全方位支持,是您值得信赖的研发伙伴。
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