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 阿昔洛韦原料药技术支持
		2025-06-20
		
	
	产品详情 
	
		
		
			- Cas:59277-89-3
 
			- 产品名称阿昔洛韦原料药技术支持
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			- 简介
				
					      中文名称阿昔洛韦
  中文同义词阿昔洛韦
  英文名称Acyclovir
  CAS号59277-89-3
  分子式C8H11N5O3
  分子量225.2
  EINECS号261-685-1
  熔点256-257°C
  沸点366.71°C
  密度1.3654
  折射率1.8000
  储存条件2-8°C
  颜色白色
  化学性质 白色结晶性粉末
  无臭无味微溶于水**我们如何定义“高品质”原料?**
  1.  **好的质量体系与合规保障:**
  *   **严格GMP合规:** 生产设施多次**零缺陷通过FDA、EDQM等官方现场审计**,质量体系覆盖从起始物料到成品的全生命周期管理。
  *   **超严杂质控制:** 采用先进的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和纯化工艺,确保关键杂质(尤其**潜在基因毒性杂质**)远低于**ICH Q3A/B** 和客户特定标准要求。典型纯度**> 99.95%**。
  *   **批间一致性:** 通过严格的过程控制(PAT技术应用)和稳健的工艺验证,确保每一批次API的**关键质量属性(CQAs)** 高度一致,为您的制剂生产扫除波动隐患。
  *   **完备文件体系:** 提供符合新法规要求的、详尽的**DMF(美国)/ CEP(欧洲)文件**(或支持文件),助力您的制剂注册快速高效。
  2.  **好的技术与制造实力:**
  *   **复杂工艺专长:** 掌握核心合成路线的关键技术和专利,实现高收率、低成本和环境友好的规模化生产。
  *   **高活性安全处理:** 拥有专用隔离器和密闭生产线,配备先进的环境监测系统,严格控制职业接触限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障员工安全与环境合规。
  
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