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阿昔洛韦原料药技术支持
2025-06-20
产品详情
- Cas:59277-89-3
- 产品名称阿昔洛韦原料药技术支持
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- 简介
中文名称阿昔洛韦
中文同义词阿昔洛韦
英文名称Acyclovir
CAS号59277-89-3
分子式C8H11N5O3
分子量225.2
EINECS号261-685-1
熔点256-257°C
沸点366.71°C
密度1.3654
折射率1.8000
储存条件2-8°C
颜色白色
化学性质 白色结晶性粉末
无臭无味微溶于水**我们如何定义“高品质”原料?**
1. **好的质量体系与合规保障:**
* **严格GMP合规:** 生产设施多次**零缺陷通过FDA、EDQM等官方现场审计**,质量体系覆盖从起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超严杂质控制:** 采用先进的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和纯化工艺,确保关键杂质(尤其**潜在基因毒性杂质**)远低于**ICH Q3A/B** 和客户特定标准要求。典型纯度**> 99.95%**。
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2. **好的技术与制造实力:**
* **复杂工艺专长:** 掌握核心合成路线的关键技术和专利,实现高收率、低成本和环境友好的规模化生产。
* **高活性安全处理:** 拥有专用隔离器和密闭生产线,配备先进的环境监测系统,严格控制职业接触限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障员工安全与环境合规。

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