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丙硫异烟胺原料药技术支持
2025-07-22
产品详情
- 产地 湖北
- Cas:14222-60-7
- 产品名称丙硫异烟胺原料药技术支持
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- 简介
中文名称丙硫异烟胺
中文同义词丙硫异烟胺;丙硫翌烟胺
英文名称Protionamide
CAS号14222-60-7
分子式C9H12N2S
分子量180.27
EINECS号238-093-7
熔点140-143°C
沸点310.4±44.0°C
密度1.1015
折射率1.5300
储存条件-20°C
形态固体
颜色粘黄色
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