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鲁马卡托原料药技术支持
2025-07-22
产品详情
- 产地 湖北
- Cas:936727-05-8
- 产品名称鲁马卡托原料药技术支持
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- 简介
中文名称鲁玛卡托
中文同义词3-(6-{[1-(2,2-二氟苯并[1,3]二氧代-5-基)-环丙烷羰基]-氨基}-3-甲基-吡啶-2-基)苯甲酸
英文名称Lumacaftor(VX-809)
CAS号936727-05-8
分子式C24H18F2N2O5
分子量452.41
熔点200-205oC
沸点653.0±55.0°C
密度1.51
储存条件-20°
形态固体
颜色白色至类白色
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